I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.<10例B.20～30例C.200～300例D.1000～2000例E.>2000例 - itgle

题目

I期临床试验健康志愿者的样本数一般为

A.<10例

B.20～30例

C.200～300例

D.1000～2000例

E.>2000例

相似考题

1.关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

2.Ⅰ期临床试验的对象A、患者B、健康人C、健康志愿者D、患者中的志愿者E、以上都不是

3.I期临床试验阶段，试验样本数为A.小于10例B.20—30例C.200—300例D.1000—3000例E.大于2000例

4.采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

参考答案和解析

正确答案：B
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第1题：

Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为

A:＜10例
B:20～30例
C:200～300例
D:1000～2000例
E:＞2000例

答案：B
解析：
第2题：

Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

A.<10例
B.20～30例
C.200～300例
D.1000～3000例
E.>2000例

答案：B
解析：
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。
第3题：

3、请问下面哪一项的说法是不正确的：
A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B．I期临床试验的试验对象主要是患者
C．II期临床试验是为新药的适应症患者
D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段

他们都是移动电话的高频率使用者
第4题：

关于药物临床试验样本数相对应的是

I期临床试验样本数是

A.≥300例
B. 20~30例
C.主要病种≥100例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案：B
解析：
第5题：

3.请问下面哪一项的说法是不正确的：
A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B．I期临床试验的试验对象主要是患者
C．II期临床试验是为新药的适应症患者
D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段

D

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