I期临床试验阶段，试验样本数为A.小于10例B.20—30例C.200—300例D.1000—3000例E.大于2000例

题目

I期临床试验阶段，试验样本数为

A.小于10例

B.20—30例

C.200—300例

D.1000—3000例

E.大于2000例

相似考题

1.I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.<10例B.20～30例C.200～300例D.1000～2000例E.>2000例

2.根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题 治疗作用确证阶段（ ）。

3.按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

4.药品上市前要经过的临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

更多“I期临床试验阶段,试验样本数为A.小于10例B.20—30例C.200—300例D.100 ”相关问题

  • 第1题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A、I期临床试验

    B、Ⅲ期临床试验

    C、Ⅳ期临床试验

    D、II a期临床试验

    E、Il b期临床试验


    答案：C

  • 第2题：

    新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

    A.临床前评价

    B.I期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    答案：D

  • 第3题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A、I期临床试验

    B、Ⅲ期临床试验

    C、Ⅳ期临床试验

    D、Ⅱa期临床试验

    E、Ⅱb期临床试验


    参考答案：C

  • 第4题：

    I 期临床试验阶段，试验样本数为( )例

    A.小于 10 例

    B.20-30 例

    C、200-300 例

    D.1000-3000 例

    E.大于 2000例


    正确答案：B

  • 第5题：

    上市后药品在评价阶段为

    A．Ⅰ期临床试验阶段

    B．Ⅱ期临床试验阶段

    C．Ⅲ期临床试验阶段

    D．Ⅳ期临床试验阶段

    E．C和D


    正确答案：D

  • 第6题：

    药物治疗作用确证阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选C。

  • 第7题：

    新药上市后的应用研究阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。

  • 第8题：

    依照《药品注册管理办法》
    A.生物等效性试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.Ⅳ期临床试验
    D.I期临床试验
    E.Ⅱ期临床试验

    药物治疗作用初步评价阶段是

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价 阶段属于
    A. I期临床试验 B. III期临床试验
    C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验
    E. IIb期临床试验


    答案：C
    解析：
    本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验（C),在广泛 使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床 试验分期。

  • 第10题：

    依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

    A．I 期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第11题：

    药物治疗作用初步评价阶段属于

    A.Ⅱ期临床试验
    B.I期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    （1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选A。

  • 第12题：

    药品上市后应用阶段进行的临床试验属于（）

    • A、 I期临床试验
    • B、 II期临床试验
    • C、 III期临床试验
    • D、 IV临床试验
    • E、 现场试验

    正确答案:D

  • 第13题：

    治疗作用初步评价阶段

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：B

  • 第14题：

    上市后药品再评价阶段属于

    A、I期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、0期临床试验


    参考答案：D

  • 第15题：

    治疗作用确证阶段

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：C

  • 第16题：

    上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验（ ）。

    A．试验样本数常见病不少于500例

    B．试验样本数为20～30例

    C．试验样本数常见病不少于200例

    D．试验样本数多发病不少于300例

    E．试验样本数为100例


    正确答案：D
    解析：药品临床评价分析

  • 第17题：

    临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时

    A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验

    C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

    D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验


    正确答案：C

  • 第18题：

    药物治疗作用初步评价阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选B。

  • 第19题：

    Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为

    A:小于10例
    B:20～30例
    C:200～300例
    D:1000～3000例
    E:大于2000例

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验
    E．临床前试验

    答案：D
    解析：
    I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据；试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例。故此题选D。

  • 第21题：

    Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

    A.<10例
    B.20～30例
    C.200～300例
    D.1000～3000例
    E.>2000例

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

  • 第22题：

    新药上市后的应用研究阶段属于

    A.Ⅱ期临床试验
    B.I期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    （1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选D。

  • 第23题：

    上市后药品再评价阶段为（）。

    • A、I期临床试验阶段
    • B、Ⅱ期临床试验阶段
    • C、Ⅲ期临床试验阶段
    • D、Ⅳ期临床试验阶段
    • E、C和D

    正确答案:D

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