根据GMP的要求,下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

题目

根据GMP的要求,下面说法错误的是()。

A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B、每批药品均应编制唯一的批号。

C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。

D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期


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    操作规程

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    根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同。总的来说,有()等划分方法。

    A.按接单时序划分批次

    B.按配送区域或路径划分批次

    C.按流通加工需求划分批次

    D.按车辆需求划分批次


    按接单时序;按配送区域、路径;按流通加工需求;按车辆需求

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    5、应当建立划分产品生产批次的 ,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。


    操作规程,均一性

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    13、、应当建立划分产品生产批次的 ,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。


    操作规程,均一性

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    35、根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同。总的来说,有()等划分方法。

    A.按接单时序划分批次

    B.按配送区域或路径划分批次

    C.按流通加工需求划分批次

    D.按车辆需求划分批次


    ABCD