、应当建立划分产品生产批次的 ，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

题目

、应当建立划分产品生产批次的 ，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

相似考题

1.根据GMP的要求，下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

2.货物招标采购进度规划中包含的内容有()。A、各批次采购活动的采购方式B、各批次采购活动的顺序安排C、各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套D、各批次采购活动的划分依据及标准E、各批次采购活动的时间节点

3.货物招标采购进度规划中包含的内容有 （ ） A.各批次采购活动的采购方式 B.各批次采购活动的顺序安排 C.各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套 D.各批次采购活动的划分依据及标准 E.各批次采购活动的时间节点

4.根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同,总的来说,常有( )划分方法。A.按接单时序划分批次B.按配送区域储径划分批次C.按流通加工需求划分批次D.按车辆需求划分批次

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  • 第1题：

    关于批的说法正确的是

    A.每批药品应当编制唯一的批号
    B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
    C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
    D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

    答案：A,B,D
    解析：
    口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第2题：

    食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于（）。

    • A、风险研判
    • B、质量控制
    • C、明晰职责
    • D、产品追溯

    正确答案:D

  • 第4题：

    生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？


    正确答案:同一批次产品质量和特性的均一性。

  • 第5题：

    关于重新加工，描述正确的是（）。

    • A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同
    • B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果
    • C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较
    • D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。


    正确答案:最早批次

  • 第7题：

    混合批次的有效期怎么确定（）。

    • A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
    • B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
    • C、以混合操作开始时的日期确定
    • D、以混合操作结束时的日期确定

    正确答案:B

  • 第8题：

    划分制造中心的依据可以是（）。

    • A、生产某一种产品
    • B、生产某个系族多种产品
    • C、生产步骤
    • D、生产批次
    • E、生产车间

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    多选题
    划分制造中心的依据可以是（）。
    A

    生产某一种产品

    B

    生产某个系族多种产品

    C

    生产步骤

    D

    生产批次

    E

    生产车间


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    对于混箱标准要求正确的有（）
    A

    同一包装箱内没有不同品种产品和不同生产日期产品的产品混装

    B

    批次交接时，允许有两个连续批次的产品或两个不连续批次的产品，但这两个不连续批号的产品的生产日期相同

    C

    或多个不可追踪批次的产品混装于同一包装箱内

    D

    摇包随机样和零包允许同一箱内有相同生产日期不同批次的产品


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？

    正确答案： 同一批次产品质量和特性的均一性。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税，企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃（后斤一扩屡司射蹄）
    A

    按照客户的定单来确定产品的批次

    B

    按照企业的生产计划来确定产品的批次

    C

    按照产品的品种来确定产品的批次

    D

    按照产品的生产步骤来确定产品的批次

    E

    按照产品的生产质量来确定产品的批次


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    武器装备研制、生产单位应当建立产品批次管理制度和产品标识制度。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    消毒剂生产企业应当对（）生产的产品理化指标进行检测。

    • A、每个
    • B、每批
    • C、每个投料批次
    • D、每批原料和每个班组

    正确答案:D

  • 第15题：

    应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。


    正确答案:操作规程，均一性

  • 第16题：

    应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。

    • A、产品收率
    • B、产品含量
    • C、杂质分布
    • D、有关物质

    正确答案:C

  • 第17题：

    冻干产品怎么划分批次？


    正确答案: 冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批；

  • 第18题：

    简述原料药生产批次划分原则


    正确答案: （一）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
    （二）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

  • 第19题：

    标准未作规定的产品，食品添加剂生产许可的抽样应当在企业（）的申请生产的产品中随机抽取。

    • A、检验合格
    • B、同一批次
    • C、不同批次
    • D、大于抽样数10倍

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    填空题
    应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

    正确答案： 操作规程，均一性
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于重新加工，描述正确的是（）。
    A

    应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同

    B

    可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果

    C

    应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较

    D

    常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述原料药生产批次划分原则

    正确答案： （一）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
    （二）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    冻干产品怎么划分批次？

    正确答案： 冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批；
    解析： 暂无解析

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