根据《中华人民共和国药品管理法》A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定中药品种保护制度具体办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

2.根据下面选项，回答题：A．国务院药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门会同海关总署C．国务院财政部门会同国务院价格主管部门D．国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E．国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》麻醉药品《进口准许证》的核发部门是查看材料

3.批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

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  • 第1题：

    制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院科技管理部门

    D.国务院经济综合主管部门

    E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规


    正确答案：41．E

  • 第2题：

    制定特殊管理药品的管理办法的部门是

    《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据下列选项，回答 111～114 题：

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

    人民政府药品监督管理部门

    E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。


    正确答案：B
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

    C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

    D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

    E.国务院工商行政管理部门根据<中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：A
    《中华人民共和国药品管理法》第四十二条：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。本题A选择正确

  • 第5题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

    A．由国务院药品监督管理部门制定

    B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


    正确答案：D
    解析：注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B.由国务院药品监督管理部门制定

    C.由国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院中医药管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案：E

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院或省级药品监督管理部门

    C.省级或县级药品监督管理部门

    D.地级或县级药品监督管理部门

    E.市级或县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第8题：

    根据下列选项，回答 69～72 题：

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．国务院经济综合主管部门

    E．工商管理部门

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 69 题 负责核发药品批发企业的《药品经营许可证》（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对有关部门药品监督管理职责的规定。省级药品监督管理部门负责核发《药品生产许可证》、药品批发企业的《药品经营许可证》，医疗机构制剂许可证。工商管理部门负责药品生产、经营企业的注册登记。

  • 第9题：

    药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院质量技术监督管理部门

    C.国务院标准化管理部门


    正确答案：A

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

    C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E.国务院卫生行政部门负责制定和修订


    正确答案：A
    略

  • 第11题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．国务院卫生行政部门
    C．国务院科技管理部门
    D．国务院经济综合主管部门
    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案：A
    解析：

  • 第12题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门
    E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构


    答案：C
    解析：

  • 第13题：

    制定中药品种保护制度具体办法的部门是

    《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是

    《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案：C

  • 第15题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

    C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E.国务院卫生行政部门负责制定和修订


    正确答案：A

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的国家机关是( )

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生健康主管部门

    C.国务院食品药品监督管理部门

    D.国务院


    参考答案：A

  • 第17题：

    麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门会同海关总署

    C．国务院财政部门会同国务院价格主管部门

    D．国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

    E．国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：A

  • 第18题：

    精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是

    A．国务院食品药品监督管理部门

    B．国务院食品药品监督管理部门会同海关总署

    C．国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门

    D．国务院商务部门

    E．国务院工商行政部门

    根据《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：A

  • 第19题：

    [56—58]

    A．国务院食品药品监督管理部门

    B．国务院食品药品监督管理部门会同海关总署

    C．国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门

    D．国务院商务部门

    E．国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》

    56.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是


    正确答案：A

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B.由国务院药品监督管理部门制定

    C.由国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院中医药管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案：E
    略

  • 第22题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，主管全国药品监督管理工作的是

    A.国务院中医药管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院产品质量监督部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.国务院工商行政部门

    答案：D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第五条　国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。　 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

  • 第23题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．国务院卫生行政部门
    C．国务院科技管理部门
    D．国务院经济综合主管部门
    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案：A
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

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