批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
题目
批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院科技管理部门
D．国务院经济综合主管部门
E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门答案：A解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 -
第2题：
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门答案：A解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 -
第3题：
批准新药临床试验的部门是（）
A国家药品监督管理部门
B国家卫生行政部门
C国家科技管理部门
D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
A
略 -
第4题：
新药批准文号的核发部门是A.国务院药品糯督管理部l]
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门答案：A解析：《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。 -
第5题：
《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门答案：A解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。