下列关于生产记录的内容不包括()A.产品名称B.生产批号与生产日期C.操作者与复核者的签名D.验证方案与验证报告

题目

下列关于生产记录的内容不包括()

A.产品名称

B.生产批号与生产日期

C.操作者与复核者的签名

D.验证方案与验证报告

相似考题

1.每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

2.药品批生产记录应按( )。A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品分等细则归档E．药品入库日期归档

3.餐饮服务单位采购食品原料,应当如实记录()。A.产品名称、规模、数量B.产品的生产日期或生产批号、保质期和进货日期C.供货单位名称、联系方式D.采购价格

4.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

更多“下列关于生产记录的内容不包括()A.产品名称B.生产批号与生产日期C.操作者与复核者的签名D.验证方案与验证报告”相关问题

  • 第1题：

    根据验证对象，验证应提出的内容包括

    A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

    B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

    C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

    D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

    E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施


    正确答案：C

  • 第2题：

    批生产记录

    A．应按生产日期归档

    B．应按批号归档

    C．应按检验报告日期顺序归档

    D．应按药品分等细则归档

    E．应按药品入库日期归档


    正确答案：B

  • 第3题：

    无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：()、() 、 购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。


    正确答案：购销日期、购销数量，产品有效期、经办人、负责人

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

    A．生产日期归档

    B．批号归档

    C．检验报告日期顺序归档

    D．药品分类细则归档

    E．药品入库日期归档


    正确答案：B

  • 第5题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第7题：

    灭火器箱的正面（ ）设置耐久性铭牌，铭牌内容包括（ ）、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

    A.右下角，产品名称、型号规格
    B.右下角，型号规格
    C.右上角，产品名称、型号规格
    D.右上角，产品名称

    答案：A
    解析：
    教材P259
    灭火器箱的正面右下角设置耐久性铭牌，铭牌内容包括产品名称、型号、规格、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

  • 第8题：

    农药产品批号包含生产日期的，可以与生产日期合并表示。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。记录的信息可以不包括（）

    • A、企业采取的处理措施
    • B、产品生产日期或生产批号
    • C、与投诉者电话沟通信息

    正确答案:C

  • 第10题：

    销售记录内容应包含：（）

    • A、入库日期
    • B、产品名称，规格型号
    • C、制造商名称，供货者名称
    • D、生产批号/序列号，生产日期，有效期
    • E、销售数量，库存数量，销售人员

    正确答案:B,C,D,E

  • 第11题：

    验证报告的内容包括（）。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行，有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括（）

    • A、食品的名称、规格
    • B、数量
    • C、生产日期、生产批号
    • D、执行标准与检验结论

    正确答案:A,B,C,D

  • 第13题：

    Cmp规定，批生产记录应（ ）。

    A．按检验报告日期顺序归档

    B．按药品入库日期归档

    C．按药品分类归档

    D．按生产日期归档

    E．按批号归档


    正确答案：E

  • 第14题：

    批生产记录内容包括( )

    A．产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名

    B．有关操作与设备

    C．相关生产阶段的产品数量

    D．物料平稳的计算

    E．生产过程的控制记录及特殊问题记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：文件

  • 第15题：

    配制记录(制剂单)应包括( )

    A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号

    B．有关设备名称与操作记录

    C．原料用量、成品和半成品数量

    D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录

    E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第16题：

    药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括

    A．药品生产企业，商品名，生产批号，规格

    B．发货日期，发货人和复核人

    C．品名，规格，厂名，生产批号

    D．购货单位，品名，厂名，发货日期，发货人和复核人

    E．购货单位，品名，规格 ，数量，厂名，生产批号，发货日期，发货人和复核人


    正确答案：E

  • 第17题：

    水平逻辑验证指标和验证方法的内容关系中，在产出目标层次中，信息方法的验证方法有（）。

    A.项目记录

    B.受益者

    C.计划

    D.投资者

    E.报告


    正确答案：ABE

  • 第18题：

    食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的()等内容，并保存相关凭证。

    A.名称、规格、数量

    B.生产日期或者生产批号、保质期

    C.进货日期

    D.供货者名称、地址、联系方式


    正确答案：ABCD

  • 第19题：

    中药饮片的标签必须注明的内容有

    A.品名、产地、批准文号、生产批号、生产日期
    B.规格、产地、生产企业、批准文号、生产日期
    C.品名、规格、产地、炮制方法、生产批号、生产日期
    D.品名、产地、炮制方法、生产企业、生产批号、生产日期
    E.品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期

    答案：E
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期的内容，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第20题：

    企业建立销售台帐时应记录产品名称、数量、生产日期、生产批号、（）、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。

    • A、运输车辆信息
    • B、产品标准
    • C、购货者名称及联系方式

    正确答案:C

  • 第21题：

    进货查验记录内容应包含：（）

    • A、入库日期
    • B、产品名称，规格型号
    • C、注册证号，生产企业许可证号
    • D、生产批号/序列号，生产日期，有效期
    • E、购货者名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。

    • A、操作间编号、产品名称、批号
    • B、生产工序、清场日期
    • C、检查项目及结果
    • D、清场负责人和复核人签名

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    下列关于生产记录的内容不包括（）

    • A、产品名称
    • B、生产批号与生产日期
    • C、操作者与复核者的签名
    • D、验证方案与验证报告

    正确答案:D

相关内容