药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业管理制度，注意收集由( )售出药品的不良反应情况。A.本行业B.本地区C.本门店D.本企业

题目

药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业管理制度，注意收集由( )售出药品的不良反应情况。

A.本行业

B.本地区

C.本门店

D.本企业

相似考题

1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构

3.药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度

4.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

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  • 第1题：

    药品批发企业应注意收集由本企业出售药品的()

    A、价格

    B、不良反应情况

    C、数量

    D、市场占有率


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品不良反应的报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.医疗机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和药品经营企业


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A. 药品研发机构

    B. 药品生产企业

    C. 药品经营企业

    D. 医疗机构

    E. 进口药品的境外制药厂商


    正确答案：A

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    应报告药品不良反应的单位是（ ）。

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门报告。

  • 第6题：

    下列说法不正确的是

    A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C国家实行药品不良反应报告制度
    D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第7题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第8题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第9题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
    A.及时报告药品不良反应
    B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
    C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
    D.按规定报告所发现的药品不良反应
    E.按规定反映所在地发生的药品不良反应


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
    根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、 使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、 处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本 题选D。

  • 第10题：

    必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗卫生机构
    D.有关单位和个人

    答案：D
    解析：
    必须按规定报告药品不良反应的单位包括药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构、非处方药零售药店。故选D。

  • 第11题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

    A药品研发机构

    B药品生产企业

    C药品经营企业

    D医疗机构


    A
    略

  • 第12题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按

    A．国家药品分类管理的有关规定进行

    B．国家新药管理的有关规定进行

    C．国家药品储备的有关规定进行

    D．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行

    E．国家药品再评价的有关规定进行


    正确答案：A

  • 第14题：

    医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是（ ）。

    A．本企业药品质量的咨询

    B．承担本企业药品质量的化验和检测

    C．承担本企业药品的不良反应监测

    D．承担本企业药品的售后服务

    E．承担本企业药品标准的制定


    正确答案：B

  • 第15题：

    国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.消费者

    D.医疗卫生机构


    正确答案：ABD

  • 第16题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品生产、经营企业
    E.药品生产、经营企业和医疗机构

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品生产企业、药品经营企业
    B. 医疗卫生机构
    C. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D. 药品生产企业
    E. 药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第18题：

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第19题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第20题：

    关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后：①应当详细记录；②分析和处理；③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第21题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

    A.药品研发机构
    B.药品经营企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：
    不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

  • 第22题：

    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

    A.药品检查机构
    B.药品生产企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.药品经营企业

    答案：A
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第23题：

    药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


    正确答案:正确

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