参考答案和解析
参考答案:A
更多“GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。A.企业负责人B.主管生产的负责人C.总工程师 ”相关问题
  • 第1题:

    对药品质量负有首要责任的是( )。

    A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
    B.药品生产企业
    C.药品监督部门
    D.总工程师
    E.经理

    答案:B
    解析:
    药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的一个前位关键环节。因此,药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任。

  • 第2题:

    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括

    A.企业负责人
    B.生产管理负责人
    C.质量受权人
    D.设备管理负责人

    答案:A,B,C
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。

  • 第3题:

    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()

    A企业负责人

    B生产管理负责人

    C质量受权人

    D设备管理负责人


    A,B,C

  • 第4题:

    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

    A.企业负责人
    B.生产管理负责人
    C.质量受权人
    D.设备管理负责人

    答案:A,B,C
    解析:
    关键人员:应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第5题:

    药品生产企业的质量管理部门

    A.车间主任领导
    B.属检验部门管理
    C.企业负责人直接领导
    D.负责售后质量跟踪

    答案:C
    解析:
    药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。