直接领导药品生产企业的质量管理部门的是A．质量管理部门B．质量保证部门C．质量检验部门D．质量领导组织E．企业负责人

题目

直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

相似考题

1.质量改进的组织有不同的层次，具体可分为( )。A．质量委员会B．质量改进团队C．质量管理部门D．质量检验部门E．生产车间

2.GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。A.企业负责人B.主管生产的负责人C.总工程师D.质量检验部门负责人

3.药品出现质量问题，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

4.有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

更多“直接领导药品生产企业的质量管理部门的是A.质量管理部门 B.质量保证部门 C.质量检验部门 D.质量 ”相关问题

  • 第1题：

    制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

    A.国务院卫生行政部门

    B.省级卫生行政部门

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

    A．质量管理部门

    B．质量保证部门

    C．质量检验部门

    D．质量领导组织

    E．企业负责人


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A．采购部门 B．物料供应部门 C．验收部门 D．质量管理部门 E．生产管理部门


    正确答案：D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第4题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第5题：

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    A.质量检验机构
    B.企业主要负责人
    C.质量保证部门
    D.质量管理机构
    E.销售部门

    对企业经营药品的质量负领导责任的是

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.企业生产管理部门批准
    C.企业质量管理部门校对无误
    D.企业厂长批准
    E.企业检验员审核

    答案：C
    解析：
    药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第8题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

    答案：C
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第9题：

    药品生产企业的质量管理部门

    A.车间主任领导
    B.属检验部门管理
    C.企业负责人直接领导
    D.负责售后质量跟踪

    答案：C
    解析：
    药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。

  • 第10题：

    企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。

    • A、质量管理和药品检验
    • B、质量保证和质量控制
    • C、质量保证或质量控制
    • D、质量监督

    正确答案:B

  • 第11题：

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图；质量保证；质量控制

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

    正确答案： 企业负责人
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业的质量管理部门由( )直接领导

    A．企业负责人

    B．副经理(副厂长)

    C．总工程师

    D．质量检验科长

    E．化验室主任


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范》：质量管理

  • 第14题：

    监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

    A．质量管理部门

    B．质量保证部门

    C．质量检验部门

    D．质量领导组织

    E．企业负责人


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A．供应管理部门

    B．生产管理部门

    C．质量管理部门

    D．销售管理部门

    E．技术管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    质量改进组织有不同的层次，可分为质量委员会与( )。

    A.质量改进团队

    B.质量检验部门

    C.质量管理部门

    D.生产车间


    正确答案：A

  • 第17题：

    A.质量检验机构
    B.企业主要负责人
    C.质量保证部门
    D.质量管理机构
    E.销售部门

    在企业内部对药品质量具有裁决权

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    A.质量检验机构
    B.企业主要负责人
    C.质量保证部门
    D.质量管理机构
    E.销售部门

    药品验收组织应隶属于

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责制定质量制度，实施质量审核

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第20题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第21题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    因质量原因退货和收回的药品制剂

    答案：D
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第22题：

    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。


    正确答案:企业负责人

  • 第23题：

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案： 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析： 暂无解析

相关内容