包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等,并要有专人复核。A.工艺规程B.标准操作规程(SOP)C.批包装指令D.批包装记录

题目

包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等,并要有专人复核。

A.工艺规程

B.标准操作规程(SOP)

C.批包装指令

D.批包装记录


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  • 第1题:

    以下说明正确的是( )

    A.中药材的包装应按标准规程操作,并有批包装记录

    B.中药材的包装记录应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等

    C.在每件药材包装上,应标明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位,并附有质量合格的标志

    D.易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装,毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记

    E.药材仓库误码通风、干燥、避光,必要时安装空调及除湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施


    正确答案:ABCDE
    解析:中药材生产质量管理规范(GAP)对包装、运输、储藏的规定

  • 第2题:

    与GAP要求相符的是

    A.药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
    B.中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
    C.每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
    D.药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查

    答案:A,B,C,D
    解析:
    GAP要求有:①药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装;②中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录;③每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志;④药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查;⑤毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记。故选ABCD。

  • 第3题:

    到场站提货时,接运人员根据承运商运单及有关资料核对货物品名、规格、数量,并注意检查包装,封印是否完好,有无损坏等状况。


    提货前做好准备工作,例如装卸运输工具,存入物品的场地等。 ; 对所提取的物品应了解其品名、型号、特性和一般保管知识、装卸搬运注意事项等。 ; 在短途运输时,要做到不混乱,避免碰坏损失,危险品按搬运规定办理。 ; 提货人员在到货前应主动了解到货时间和交货情况,根据到货多少,组织装卸人员、机具、车辆,按时前往提货。

  • 第4题:

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容

    答案:B
    解析:
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

  • 第5题:

    为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。

    A标准操作规程

    B配制规程

    C物料

    D洁净室


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。