留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

题目

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

相似考题

1.关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

2.处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新A.留样B.备案处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致，否则应当重新A.留样B.备案C.登记D.登记备案E.登记留样备案

3.处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致，否则应当重新A.留样 B.登记留样备案 C.登记备案 D.登记留样 E.备案

4.从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指()。A.取样B.留样C.成品取样D.送检

参考答案和解析
参考答案：ABC
更多“留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。”相关问题

  • 第1题：

    制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
    原辅料留样重点在原料，不是所有的辅料都要求留样，如酒精及调pH的酸碱，均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料，应不影响留样的代表性，可采用模拟上市包装，但模拟不是唯一的方式，例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议，发货的同时，发单独的小样。
    略

  • 第2题：

    从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指

    • A、取样
    • B、留样
    • C、成品取样
    • D、送检

    正确答案:A

  • 第3题：

    如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；


    正确答案:目检观察

  • 第4题：

    物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）

    • A、应当按照操作规程对留样进行管理
    • B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
    • C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
    • D、留样观察应当有记录

    正确答案:A,B,D

  • 第5题：

    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
    • B、每批中药材或中药饮片应当留样
    • C、留样时间至少为三年
    • D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；

    • A、1件
    • B、2件
    • C、3件
    • D、4件

    正确答案:A

  • 第7题：

    多选题
    物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
    A

    应当按照操作规程对留样进行管理

    B

    留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

    C

    留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存

    D

    留样观察应当有记录


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；

    正确答案： 目检观察
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；

    正确答案： 模拟包装
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致；否则应当重新（）
    A

    留样

    B

    备案

    C

    登记留样

    D

    登记备案

    E

    登记留样备案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；
    A

    1件

    B

    2件

    C

    3件

    D

    4件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下哪些需要每批留样？（）
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致；否则应当重新（）

    • A、留样
    • B、备案
    • C、登记留样
    • D、登记备案
    • E、登记留样备案

    正确答案:E

  • 第15题：

    每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。


    正确答案:鉴别

  • 第16题：

    以下哪些需要每批留样？（）

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第17题：

    留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；


    正确答案:模拟包装

  • 第18题：

    发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。

    • A、其他批次的药品
    • B、稳定性样品
    • C、成品留样
    • D、原辅料留样

    正确答案:A

  • 第19题：

    单选题
    发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。
    A

    其他批次的药品

    B

    稳定性样品

    C

    成品留样

    D

    原辅料留样


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    药品物料和最终包装的成品应该有足够的留样。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 正确的。足够的留样，是为了给必要的检查或检验备用，以备出现药物成品出现问题时进行问题查找。

  • 第21题：

    判断题
    物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

    正确答案： 原辅料留样重点在原料，不是所有的辅料都要求留样，如酒精及调pH的酸碱，均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料，应不影响留样的代表性，可采用模拟上市包装，但模拟不是唯一的方式，例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议，发货的同时，发单独的小样。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

    正确答案： 鉴别
    解析： 暂无解析

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