要发现0.3%的药品不良反应发生率 ,至少需要观察多少病例数( )A.3000B.4800C.6000D.6500E.9000

题目
要发现0.3%的药品不良反应发生率 ,至少需要观察多少病例数( )

A.3000

B.4800

C.6000

D.6500

E.9000

相似考题

1.不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应，缘于A．管理漏洞B．观察时间短C．考察不全面D．病例数目少E．试验对象有局限

2.能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是A、自愿呈报系统B、重点医院监测C、重点药物监测D、记录联结E、记录应用

3.上市前药品安全性信息的来源有A:药品的毒理学B:药品的禁忌证C:药品的不良反应D:药品的致癌、致畸E:难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

4.药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应

参考答案和解析
答案：D
更多“要发现0.3%的药品不良反应发生率 ,至少需要观察多少病例数( ) ”相关问题

  • 第1题：

    不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应，缘于

    A．管理漏洞
    B．观察时间短
    C．考察不全面
    D．病例数目少
    E．试验对象有局限

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于（）

    A管理漏洞

    B观察时间短

    C考察不全面

    D病例数目少

    E试验对象有局限


    B
    略

  • 第3题：

    上市前药品安全性信息的来源有（）

    A药品的毒理学

    B药品的禁忌证

    C药品的不良反应

    D药品的致癌、致畸

    E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数目少
    E.试验对象有局限

    不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应，缘于

    答案：B
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

  • 第5题：

    不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为（）

    A管理漏洞

    B考察不全面

    C试验对象有局限

    D观察时间短

    E病例数目少


    D
    略

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