药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应

题目

药品重点监测的具体内容不包括

A、研究已知药品的不良反应发生率

B、观察新的药品不良反应的发生情况

C、特殊人群用药的不良反应发生情况

D、药品监督管理部门要求开展的重点监测

E、风险因素明确的严重药品不良反应

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1.已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

2.能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是A．自愿呈报系统B．重点医院，监测C．重点药物监测D．记录联结E．记录应用

3.能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是A、自愿呈报系统B、重点医院监测C、重点药物监测D、记录联结E、记录应用

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

更多“药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况 ”相关问题

  • 第1题：

    是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动


    正确答案：E

  • 第2题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

  • 第3题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第4题：

    能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

    A.重点医院监测
    B.记录联结
    C.记录应用
    D.自愿呈报系统
    E.重点药物监测

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    答案：D
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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