疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、卫生健康主管部门D、县级药品监督管理部门

题目
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门

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1.国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。()

2.根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度， 疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控利机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

3.因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。A、疾病预防控制机构B、疫苗上市许可持有人C、接种单位D、疫苗配送单位

4.疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

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  • 第1题：

    疫苗存在或者疑似存在质量问题的,( )应当立即停止销售、配送、使用。

    A.疫苗上市许可持有人

    B.疾病预防控制机构

    C.科研单位

    D.接种单位


    参考答案：ABD

  • 第2题：

    疫苗上市许可持有人应当开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )进行进一步确证。

    A.安全性

    B.有效性

    C.质量可控性

    D.收益性


    参考答案：ABC

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第4题：

    ( )应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

    A.疾病预防控制机构

    B.接种单位

    C.疫苗上市许可持有人

    D.疫苗配送单位


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向( )供应疫苗。

    A.预防接种机构

    B.接种单位

    C.疾病预防控制机构

    D.预防保健机构


    参考答案：C

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