疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

题目

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

相似考题

1.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

2.药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

3.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

4.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

参考答案和解析
参考答案：对
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  • 第1题：

    药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门


    答案：B

  • 第2题：

    药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。


    正确答案：报告

  • 第3题：

    疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

    A、省级药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、卫生健康主管部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第4题：

    接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应(AEFI)的,应当按照规定向()报告?

    A、卫生行政部门

    B、疾病预防控制机构

    C、药品监督管理部门

    D、疫苗上市许可持有人


    参考答案：B

  • 第5题：

    疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止( ),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。

    A、销售

    B、配送

    C、使用

    D、生产


    正确答案：ABC

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