国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。()

题目

国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。()

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1.国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()

2.根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度， 疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控利机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

3.因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。A、疾病预防控制机构B、疫苗上市许可持有人C、接种单位D、疫苗配送单位

4.疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

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  • 第1题：

    ( )应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

    A.疾病预防控制机构

    B.接种单位

    C.疫苗上市许可持有人

    D.疫苗配送单位


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向( )供应疫苗。

    A.预防接种机构

    B.接种单位

    C.疾病预防控制机构

    D.预防保健机构


    参考答案：C

  • 第3题：

    6、哪一类疫苗产生的异常反应，由疫苗上市许可持有人承担补偿责任？

    A．不合格的免疫规划疫苗

    B．合格的非免疫规划疫苗

    C．免疫规划疫苗

    D．不合格的非免疫规划类疫苗


    合格的非免疫规划疫苗

  • 第4题：

    疫苗上市许可持有人应当开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )进行进一步确证。

    A.安全性

    B.有效性

    C.质量可控性

    D.收益性


    参考答案：ABC

  • 第5题：

    疫苗是我国战略性和公益性产品，应加强疫苗管理，保障公众健康。根据2019 年6 月29 日通过的《疫苗管理法》的规定，下列表述正确的有（ ）。

    A、国家实行疫苗全程电子追溯制度
    B、国家实行疫苗职责强制保险制度
    C、国家对疫苗生产实行严格准入制度
    D、政府以成本价向居民提供免疫规划疫苗

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考查行政法常识。
    A项正确，《疫苗管理法》第十条规定：“国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。”
    B项正确，《疫苗管理法》第六十八条规定：“国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。”
    C项正确，《疫苗管理法》第二十二条规定：“国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。”
    D项错误，《疫苗管理法》第六条规定：“居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。”

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