下列关于监查访视目的说法错误的是()。A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料，保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量

题目
下列关于监查访视目的说法错误的是()。

A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规

B、验证病例史料，保证其充分和准确

C、保护受试者权益

D、审查研究单位做了哪些工作

E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量

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1.监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

2.监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。()

3.监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()

4.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。()

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  • 第1题：

    监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。()


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  • 第2题：

    监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()


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  • 第3题：

    监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。()


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  • 第4题：

    监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。()


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