临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

题目

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

相似考题

1.在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()此题为判断题(对，错)。

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4.临床试验方案应包括的内容A．临床试验的题目和专题理由B．试验目的和目标C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D．受试者的人选标准和排除标准E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

参考答案和解析
答案√
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  • 第3题：

    临床试验方案应包括的内容

    A．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

    B．受试者的入选标准和排除标准

    C．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

    D．临床试验题和立题理由

    E．试验目的和目标


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

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