临床试验中的随机化是为了保证A.在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似 B.试验的患者能代表该试验的目标人群 C.控制观察者间变异 D.干预患者和对照患者在人口学、临床及其他特征上相似 E.试验结果能在其他情况下重复得到

题目
临床试验中的随机化是为了保证

A.在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似
B.试验的患者能代表该试验的目标人群
C.控制观察者间变异
D.干预患者和对照患者在人口学、临床及其他特征上相似
E.试验结果能在其他情况下重复得到
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1.关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

2.在某药物的临床试验中为使两组具备充分的可比性,消除选择偏倚和混杂偏倚的影响,研究者以研究对象的病历号进行随机分配,这种随机化方法称为A、完全随机化B、区组随机化C、分层随机化D、系统随机化E、未作随机化

3.临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()

4.临床试验的基本原则是A、随机化B、设立对照C、盲法D、以上均正确E、以上均不正确

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  • 第1题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第2题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第3题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第4题：

    在某临床试验中，将180例患者随机分为两组，实验组给予试验药＋对照药的模拟剂，对照给予对照药＋试验药的模拟剂，整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用的控制偏倚的方法有（）

    • A、 单盲、多中心
    • B、 随机化、多中心
    • C、 随机化、单盲
    • D、 随机化、双盲双模拟
    • E、 双盲双模拟、多中心

    正确答案:D

  • 第5题：

    在临床试验设计时，最重要的是（）。

    • A、选择临床重症患者
    • B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
    • C、必须保证试验组与对照组的人数相等
    • D、必须选择亚临床症状的患者
    • E、要求选择易感人群作为试验对象

    正确答案:B

  • 第6题：

    临床试验中的随机化是为了保证（）。

    • A、在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
    • B、试验的病人能代表该试验的目标人群
    • C、控制观察者间变异
    • D、干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似
    • E、试验结果能在其他情况下重复得到

    正确答案:D

  • 第7题：

    单选题
    临床试验中的随机化是为了保证（）。
    A

    在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似

    B

    试验的病人能代表该试验的目标人群

    C

    控制观察者间变异

    D

    干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似

    E

    试验结果能在其他情况下重复得到


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    临床试验中的随机化是为了保证

    A．在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似

    B．试验的病人能代表该试验的目标人群

    C．控制观察者间变异

    D．干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似

    E．试验结果能在其它情况下重复得到


    正确答案：D

  • 第9题：

    临床试验采用双盲法是为了


    正确答案：B

  • 第10题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第11题：

    临床试验中的随机化是为了保证（）。

    • A、在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似
    • B、研究对象能代表该试验的目标人群
    • C、控制观察者间变异
    • D、干预患者和对照患者在人口学、临床及其它特征上相似
    • E、试验结果能在其它情况下重复得到

    正确答案:D

  • 第12题：

    临床试验中采用双盲法是为了控制( )

    • A、选择偏倚
    • B、信息偏倚
    • C、混杂偏倚
    • D、入院偏倚

    正确答案:B

  • 第13题：

    单选题
    临床试验中的随机化是为了保证（　　）。
    A

    干预组和对照组在试验中能够随时换组

    B

    试验的病人能代表该试验的目标人群

    C

    在试验期间对干预组和对照组的处理与评价相似

    D

    干预组和对照组在人口学和临床体征上相似

    E

    观察者间变异最小


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    临床试验中的随机化是为了保证（）。
    A

    在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似

    B

    研究对象能代表该试验的目标人群

    C

    控制观察者间变异

    D

    干预患者和对照患者在人口学、临床及其它特征上相似

    E

    试验结果能在其它情况下重复得到


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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