无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()此题为判断题(对,错)。

题目
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。

    A、1000元以上5000元以下

    B、5000元以上1万元以下

    C、5000元以上2万以下

    D、1万元以上3万元以下


    参考答案:C

  • 第2题:

    购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    药品购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、()及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

    A、上市许可持有人

    B、购销单位

    C、购销数量

    D、购销价格

    E、购销日期


    答案ABCDE

  • 第4题:

    无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有:()、() 、 购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。


    正确答案:购销日期、购销数量,产品有效期、经办人、负责人

  • 第5题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第6题:

    法律对经营无菌器械禁止的行为有()。

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    经营无菌器械不得有下列行为:()

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括:购销日期、()、()、()、()、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。


    正确答案:购销数量;购销对象;产品名称;型号规格

  • 第11题:

    伪造药品购销记录,药品监督管理部门可以依法给予()或并处罚款。

    • A、警告
    • B、没收违法所得
    • C、责令停产停业
    • D、记过

    正确答案:A

  • 第12题:

    判断题
    超越《医疗器械经营许可证》列明的经营范围开展经营活动的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告,逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处2万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第14题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第15题:

    伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第16题:

    伪造药品购销记录,药品监督管理部门可以依法给予( )或并处罚款。

    A.警告

    B.没收违法所得

    C.责令停产停业

    D.记过


    正确答案:A

  • 第17题:

    从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得()的罚款。

    • A、5000元以上2万元以下
    • B、1万元以上3万元以下
    • C、2倍以上5倍以下
    • D、3倍以上5倍以下

    正确答案:C

  • 第18题:

    无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。

    • A、1000元以上5000元以下
    • B、5000元以上1万元以下
    • C、5000元以上2万以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第19题:

    无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。

    • A、1000元以上5000元以下
    • B、5000元以上1万元以下
    • C、5000元以上2万以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第20题:

    生产企业不得 伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括()。

    • A、购销日期、购销对象
    • B、购销数量、产品名称
    • C、生产单位、型号规格
    • D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    单选题
    伪造药品购销记录,药品监督管理部门可以依法给予()或并处罚款。
    A

    警告

    B

    没收违法所得

    C

    责令停产停业

    D

    记过


    正确答案: A
    解析: 暂无解析