经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后一年。()此题为判断题(对，错)。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

第5题：

一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

第6题：

医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。

正确答案:2年；1年

第7题：

经营无菌器械不得有下列行为：（）

• A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
• B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
• C、无购销记录或伪造、变造购销记录
• D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

第8题：

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

• A、二年
• B、五年
• C、十年
• D、十五年

正确答案:A

第9题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。

正确答案:购销数量；购销对象；产品名称；型号规格

第10题：

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

正确答案:2

第11题：

经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

• A、购销日期、购销对象
• B、购销数量、产品名称
• C、生产单位、型号规格
• D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

正确答案:A,B,C,D

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

无菌器械的购销记录必须（）。

• A、及时
• B、真实
• C、完整
• D、有效

正确答案:B,C

第16题：

法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

• A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
• B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
• C、无购销记录或伪造、变造购销记录
• D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

第17题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

正确答案:应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

第18题：

生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满（）年。

• A、一
• B、二
• C、三
• D、四

正确答案:B

第19题：

经营无菌器械的企业不得经营证照不齐、无产品（）的无菌器械。

• A、许可证
• B、说明书
• C、合格证
• D、无菌器械
• E、购销记录

正确答案:C

第20题：

根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

• A、3与2
• B、2与2
• C、3与1
• D、2与1
• E、1与1

正确答案:B

第21题：

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。

正确答案:正确

第22题：

药品经营企业购销药品，必须有（）？

• A、真实完整的购销记录
• B、完整的购销记录
• C、真实的购销记录
• D、真实完整的销售记录

正确答案:A

第23题：