由省级以上卫生主管部门进行处理的是A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

题目

由省级以上卫生主管部门进行处理的是

A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的

E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


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  • 第1题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。

    A.药品批发企业
    B.药品零售企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案:C
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第4题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    B.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    C.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    D.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
    E.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

    A.隐瞒药品不良反应资料
    B.发现药品不良反应匿而不报
    C.未按要求报告药品不良反应
    D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。