新药在开始Ⅰ期临床试验前，必须完成的实验有（ ）。A．慢性毒性实验B．系统药理实验C．一般药理实验D．特殊毒性实验E．药效学实验

题目

新药在开始Ⅰ期临床试验前，必须完成的实验有（ ）。

A．慢性毒性实验

B．系统药理实验

C．一般药理实验

D．特殊毒性实验

E．药效学实验

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1.保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

2.新药在开始I期临床前，必须完成的实验有A．慢性毒性实验B．系统药理实验C．一般药理实验D．特殊毒性实验E．药效学实验

3.新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD.50 E.临床前研究资料

4.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

更多“新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。 A.慢性毒性实验B.系统药理实验C.一般 ”相关问题

  • 第1题：

    新药进行临床试验必须提供

    A、临床前研究资料
    B、急慢性毒性观察结果
    C、新药作用谱
    D、LD50
    E、系统药理研究数据

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案：E
    解析：
    为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第3题：

    中药复方的毒性很低，设计中药药理实验时（）。

    A不需进行急性毒性实验

    B需进行急性毒性实验

    C只需进行慢性毒性实验

    D不必进行毒性实验

    E不需进行慢性毒性实验


    B
    略

  • 第4题：

    新药进行临床试验必须提供

    A、系统药理研究数据
    B、急慢性毒性观察结果
    C、新药作用谱
    D、LD50
    E、临床前研究资料

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    新药进行临床试验必须提供

    A.系统药理研究数据
    B.急慢性毒性观察结果
    C.新药作用谱
    D.LD
    E.临床前研究资料

    答案：E
    解析：

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