下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写

题目

下列关于GMP的叙述错误的是

A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写


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  • 第1题:

    关于GMP的叙述错误的是

    A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    E.是Good Manufacturing Practice的缩写

    答案:D
    解析:
    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  • 第2题:

    药品管理规范中GMP的中文全称是

    A.药品非临床研究质量管理规范

    B.药品生产质量管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品临床试验管理规范


    D

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》的简称是()。

    A.GSP

    B.GAP

    C.GLP

    D.GMP


    A

  • 第4题:

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    GMP的中文名称是()

    A.中药材生产质量管理规范

    B.药品生产质量管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药物非临床研究质量管理规范


    D