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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )

    A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
    B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
    C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
    D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

    答案:A
    解析:
    新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第2题:

    新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
    说明书中未载明;性质;程度;后果;频率

  • 第3题:

    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于()

    A严重不良反应

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良事件

    DA型不良反应


    B

  • 第4题:

    A.新的药品不良反应处理
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重药品不良反应

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

    答案:A
    解析:
    (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新,不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B、D、A、D。

  • 第5题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()

    A新的药品不良反应处理

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良反应

    D严重药品不良反应


    A