根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重


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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案:C
    解析:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于()。

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品的不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应:(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(5)导致住院或者住院时间延长;(6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第6题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析: