关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次B．6年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告2次C．5年内，每年汇总报告2次；满5年的，每5年汇总报告1次D．5年内，每年汇总报告1次；满6年的，每5年汇总报告1次E．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每6年汇总报告1次

题目

关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起

A．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次

B．6年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告2次

C．5年内，每年汇总报告2次；满5年的，每5年汇总报告1次

D．5年内，每年汇总报告1次；满6年的，每5年汇总报告1次

E．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每6年汇总报告1次

相似考题

1.进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

2.对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A、每季度汇总报告一次B、每半年汇总报告一次C、每年汇总报告一次D、每三年汇总报告一次E、每五年汇总报告一次

3.进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内SXB进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

更多“关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次B．6年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告2次C．5年内，每年汇总报告2次；满5年的，每5年汇总报告1次D．5年内，每年汇总报告1次；满6年的，每5年汇总报告1次E．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每6年汇总报告1次”相关问题

  • 第1题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内

    A、报告该进口药品发生的所有不良反应

    B、报告该进口药品发生的新的不良反应

    C、报告该进口药品发生的严重的不良反应

    D、每3年汇总报告一次

    E、每5年汇总报告一次


    参考答案：A

  • 第2题：

    自首次获准进口之日起，进口药品

    A.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    B.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
    C.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    D.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    E.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    进口药品获准进口之日满5年的，应当

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.每年汇总报告一次
    D.每3年汇总报告一次
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期内的药品

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条　新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

  • 第5题：

    进口药品自首次获准进口之日起

    A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法规定对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第6题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第7题：

    对新药监测期已满的药品（）

    • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    • B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    • C、每年汇总报告二次
    • D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    • E、每年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
    A

    1年

    B

    5年

    C

    进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    D

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    E

    进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第9题：

    单选题
    依据药品不良反应报告的相关管理规定，自首次获准进口之日起5年内（ ）
    A

    报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    每2年汇总报告一次

    C

    每5年汇总报告一次

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

    A．15日内

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：D

  • 第11题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期已满的国产药品应当

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第12题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第13题：

    对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每季度汇总报告一次
    B.每半年汇总报告一次
    C.每年汇总报告一次
    D.每三年汇总报告一次
    E.每五年汇总报告一次

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第15题：

    进口药品自首次获准进口之日起（）

    • A、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • B、6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    • C、5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • D、5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    • E、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第16题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起（）
    A

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

    B

    6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次

    C

    5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

    D

    5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次

    E

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    进口药品获准进口之日满5年的，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容