根据再评价的结果，对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应A．要求修改说明书B．暂停生产、销售C．暂停使用D．撤销药品批准证明文件E．吊销生产企业的《药品生产许可证》

题目

根据再评价的结果，对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应

A．要求修改说明书

B．暂停生产、销售

C．暂停使用

D．撤销药品批准证明文件

E．吊销生产企业的《药品生产许可证》

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1.关于药品不良反应的控制，说法错误的是A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

2.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

3.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

4.国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件

更多“根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应A.要求修改说明书B.暂停生产、销售 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

    A．责令修改药品说明书

    B．责令暂停生产、销售和使用。

    C．责令立即销毁

    D．责令药厂召回产品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布


    正确答案：ABE
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：药品不良反应的控制规定

  • 第2题：

    关于药品不良反应的控制，说法错误的是

    A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
    B.根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
    C.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    D.根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
    E.已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：D
    解析：
    药品不良反应的控制：根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；已被撤销批准证明文件的药品.不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第3题：

    国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括

    A.暂停生产、销售和使用
    B.对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
    C.对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
    D.责令修改药品说明书
    E.查封、扣押

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售SX

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.暂停生产

    B.暂停销售

    C.经过再评价后再使用

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.由药品监督管理部门监督销毁
    B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
    C.暂停生产
    D.暂停销售
    E.经过再评价后再使用

    答案：B
    解析：

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