药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

题目

药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是

A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售和使用的措施

C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件

D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用

E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

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1.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用和召回药品C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

参考答案和解析
参考答案：ABCD
更多“药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

    A．责令修改药品说明书

    B．责令暂停生产、销售和使用。

    C．责令立即销毁

    D．责令药厂召回产品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布


    正确答案：ABE
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：药品不良反应的控制规定

  • 第2题：

    药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。

    A.责令修改药品说明书
    B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
    C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
    D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

    A责令修改药品说明书

    B暂停生产、销售和使用该药品

    C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

    D对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


    A,B,C
    略

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

    A.责令修改药品说明书

    B.暂停生产、销售和使用该药品

    C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

    D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

    E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理


    正确答案：ABC
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十九条：国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报。对于D和E项，已批准的药品发生不良反应后不得退回企业，因此D、E这两项说法错误。

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）

    A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

    B责令修改药品说明书

    C责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    D对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件


    D
    略

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