依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

题目

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。

A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

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1.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）

4.下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

更多“依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。 A.根据不良反应 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列说法不正确的是

    A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C国家实行药品不良反应报告制度
    D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A:国家实行药品不良反应报告制度
    B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    C:国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    D:卫生部主管全国药品不良反应监测工作
    E:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    下列说法错误的是

    A.国家实行药品不良反应报告制度
    B.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    C.卫生部主管全国药品不良反应监测工作
    D.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    E.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 　　本条规定了各级（食品）药品监督管理部门和各级卫生主管部门的职责。药品不良反应报告与监测工作的主管部门是各级（食品）药品监督管理部门，在医疗卫生机构中药品不良反应报告制度的具体实施由卫生行政部门负责。

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