稳定性加速试验是对采用上市包装的药物制剂放置在40℃，RH 75％环境中试验。( )此题为判断题(对，错)。

题目

稳定性加速试验是对采用上市包装的药物制剂放置在40℃，RH 75％环境中试验。( )

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.加速试验要求在什么条件下放置6个月（ ）。A．40℃RH75%B．60℃RH75%C．50℃RH60%D．40℃RH92.5%E．50℃RH75%

2.加速试验要求在( )条件下放置6个月。A．40℃，RH75％B．50℃，RH75％C．40℃，RH60％D．50℃，RH60％

3.在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

4.药品注册中，药物制剂稳定性试验包括( )A、影响因素试验B、加速试验C、快速测定试验D、长期放置试验E、包装材料的吸着性试验

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  • 第1题：

    关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是

    A、试验温度为（40±2） ℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为（75±5）%

    E、试验需在无氧环境下进行


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    加速试验要求在什么条件下放置6个月（）

    A40℃RH75%

    B50℃RH75%

    C60℃RH60%

    D40℃RH60%

    E50℃RH60%


    A
    略

  • 第3题：

    【单选题】加速试验要求在什么条件下放置六个月（）

    A．40℃，RH75％

    B．50℃，RH75％

    C．60℃，RH60％

    D．40℃，RH60％


    A

  • 第4题：

    加速试验要求在什么条件下放置六个月( )

    A、40℃，RH75%

    B、50℃，RH75%

    C、60℃，RH60%

    D、40℃，RH60%


    参考答案：A

  • 第5题：

    14、药品注册中,药物制剂稳定性试验包括

    A．影响因素试验

    B．加速实验

    C．快速测定实验

    D．长期放置实验

    E．包装材料的吸着性试验


    ABD

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