在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
题目
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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参考答案和解析
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第1题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第2题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（ ）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第3题：
【多选题】在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）
A．目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B．原料药不需要做此试验
C．制剂和原料药都需要做此试验
D．对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E．长期试验的时间一般是2年
F．如果药物是中性分子，因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
4500 lx土500 lx -
第4题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（ ）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第5题：
在药物的稳定性试验中，有关加速实验叙述正确的是（）。
A．原料药需做此项试验，制剂不需要做此项试验
B．可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C．供试品取拟上市包装的3批样品进行
D．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
AC 供试品要在温度（40±2）°C，相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月，故B项说法有误。供试品要用3批样品，故D项说法有误。所以本题选AC。