医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门和国家中医药管理局C.国务院药品监督管理部门和国家中医药管理局D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门

题目
医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门和国家中医药管理局
C.国务院药品监督管理部门和国家中医药管理局
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级人民政府卫生行政部门

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

2.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

4.医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准

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  • 第1题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制


    正确答案：D
    D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院卫生行政部门

    C、国务院劳动和社会保障部门

    D、省级人民政府药品监督管理部门

    E、省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    D．经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    E．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》。


    正确答案：B

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院劳动和社会保障部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：E

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案：B
    解析：
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第6题：

    关于医疗机构制剂的说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
    B.医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂
    C.医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用
    D.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

    答案：B
    解析：
    医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品配制许可证》
    • C、《医疗机构执业许可证》
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意？（　　）
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第9题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第10题：

    填空题
    医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

    正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。”故本题最佳答案为B项。

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第14题：

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

    E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：E

  • 第15题：

    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A．《医疗机构制剂许可证申请表》

    B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：医疗机构设立制剂室的许可

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案：B
    解析：
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第18题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    • A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    • C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

    • A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（　　）。
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    以上均不是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品配制许可证》

    C

    《医疗机构执业许可证》

    D

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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