生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B.C的1/5～1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明

题目
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5～1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
相似考题

1.生药定量分析的方法也可用生物检定法。()此题为判断题(对，错)。

2.下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是A．ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度B．LLOQ应低于Cmax的10％～5％C．LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度D．C中浓度Qc=1／2(C高浓度Qc+C低浓度Qc)E．LLOQ体现分析方法的灵敏度

3.生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内D．RSD应小于15％E．至少由5个标准样品测试结果证明

4.有关质谱分析法叙述正确的是A、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比（m/e）进行测定来对样品进行定性分析的一种方法B、质谱分析法是通过对被测样品的质荷比（m/e）进行测定来对样品进行定量分析的一种方法C、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化，并对离子化离子的质荷比（m/e）进行测定来对样品进行定量分析的一种方法D、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化，并对离子化离子的质荷比（m/e）进行测定来对样品进行定性分析的一种方法E、质谱分析法是通过对被测样品进行离子化，并对离子化离子的质荷比（m/e）进行测定来对样品进行定性和定量分析的一种方法

更多“生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是”相关问题

  • 第1题：

    在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于

    A、10%

    B、15%

    C、20%

    D、25%

    E、30%


    参考答案：C

  • 第2题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

    A.＜15%
    B.85%～115%
    C.80%～120%
    D.＜20%
    E.100%

    答案：D
    解析：
    精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

  • 第3题：

    定量分析的任务就是确定样品中组分的质量。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    气相色谱定量分析方法“内标法”特别适应于生物样品的分析，其原因是（）。

    • A、容易找到内标物
    • B、能有效扣除样品基体干扰
    • C、生物样品容易分离
    • D、待测物的标准品不易得到

    正确答案:B

  • 第5题：

    生药定量分析的方法也可用生物检定法。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    使用“归一化法”作色谱定量分析的基本要求是（）。

    • A、样品中各组分均应出峰或样品中不出峰的组分的含量已知
    • B、样品中各组分均应在线性范围内
    • C、样品达到完全分离
    • D、样品各组分含量相近

    正确答案:A

  • 第7题：

    生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）

    • A、至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
    • B、C的1/5～1/10时的药物浓度
    • C、准确度在真实浓度的80%～100%范围内
    • D、RSD应小于15%
    • E、至少由5个标准样品测试结果证明

    正确答案:E

  • 第8题：

    定量分析是指是通过各种具体的分析方法确定样品中各组分（）的分析。


    正确答案:含量

  • 第9题：

    问答题
    对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？

    正确答案： 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    色谱定量分析中，适用于样品中各组分不能全部出峰或在多组分中只定量其中某几个组分时，可采用（）和（）；当样品中所有组分都流出色谱柱产生相应的色谱峰，并要求对所有组分都作定量分析时，宜采用（）法。

    正确答案： 外标法,内标法,归一化法
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    定量分析的任务就是确定样品中组分的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。
    A

    ＜15%

    B

    85%～115%

    C

    80%～120%

    D

    ＜20%

    E

    100%


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于生物样品测定定量下限的描述正确的是

    A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点

    B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度

    C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

    D．RSD应＜15%

    E．信噪比应＞5


    正确答案：ABCE

  • 第14题：

    对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？


    正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

  • 第15题：

    在色谱定量分析中，对内标法的要求是什么？


    正确答案: 内标法的要求是：
    加入的内标物不与试样组分发生化学反应，溶解性要好；
    内标物应在待测组分邻近出峰，但又不产生合峰；
    应预先测定待测组分和内标物的校正因子；
    要准确称量。

  • 第16题：

    （）主要用于已知组成的样品中特定元素的定量分析。


    正确答案:原子吸收光谱法

  • 第17题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。

    • A、＜15%
    • B、85%～115%
    • C、80%～120%
    • D、＜20%
    • E、100%

    正确答案:D

  • 第18题：

    在气相色谱定量分析中，样品中各组分不能全部出峰时或在多种组分中只要定量测定其中某几个组分时，可采用（），当样品中所有组分都能流出色谱柱产生相应的色谱峰，并要求对所有组分都作定量分析时，宜采用（）法。


    正确答案:内标法或外标法；归一化法

  • 第19题：

    在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之（）。 

    • A、对照试验
    • B、空白试验
    • C、平行试验

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之（）。
    A

    对照试验

    B

    空白试验

    C

    平行试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于（　　）。
    A

    10%

    B

    15%

    C

    20%

    D

    25%

    E

    30%


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    定量分析是指是通过各种具体的分析方法确定样品中各组分（）的分析。

    正确答案： 含量
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    生药定量分析的方法也可用生物检定法。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    色谱定量分析中常用的定量方法有（），（），（）三种，当样品中不是所有组分都能出峰，不要求对所有组分作定量分析时，宜采用（）或（）。

    正确答案： 外标法,内标法,归一化法,外标法,内标法
    解析： 暂无解析

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