为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GMP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产

题目
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

A.可以有条件的批准个别企业生产
B.可以批准1～2个企业生产
C.可以批准通过GMP认证的企业生产
D.不得批准其他企业生产和进口
E.不得批准制剂生产以外的企业生产
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1.根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

2.以下对于新药监测期的表述不的是()。A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年

3.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

4.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．5年D．7年E．9年

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  • 第1题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。

    A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

    D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    处于新药检测期内药品

    A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请

    B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请

    C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请

    D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第3题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内薪药，国家药品监督管理部门 （ ）

    A.可以有条件的批准个别企业生产

    B.可以批准l～2个企业生产

    C.可以批准通过GMP认证的企业生产

    D.不得批准其他企业生产和进口

    E.不得批准制剂生产以外的企业生产


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第4题：

    为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。

    A．设立不超过5年的监测期

    B．在监测期内，可批准其他企业生产

    C．在监测期内，不得批准其他企业生产

    D．在监测期内，可批准进口

    E．在监测期内，不得批准进口


    正确答案：BCDE

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

    A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C、在监测期内，不批准其他企业进口

    D、在监测期内，不批准其他企业生产

    E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    参考答案：B

  • 第6题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第7题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第8题：

    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

    • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    • B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
    • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
    • D、设立新药监测期的目的保护公众健康

    正确答案:B

  • 第9题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（）

    • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    • B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
    • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
    • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    正确答案:B

  • 第10题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期。

    • A、3年
    • B、5年
    • C、8年
    • D、10年

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立（　　）。
    A

    不超过2年的监测期

    B

    不超过3年的监测期

    C

    不超过4年的监测期

    D

    不超过5年的监测期

    E

    不超过7年的监测期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
    A

    在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    B

    设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

    C

    设立监测期，是处于保护公众健康的要求

    D

    监测期分别为12年、8年、6年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

    A、可以有条件的批准个别企业生产

    B、可以批准1～2个企业生产

    C、可以批准通过GMP认证的企业生产

    D、不得批准其他企业生产和进口

    E、不得批准制剂生产以外的企业生产


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于新药监测期的说法错误的是

    A、由国务院药品监督管理部门设立

    B、目的是保护公众健康

    C、药品生产企业生产的新药品种

    D、不超过3年

    E、不超过5年


    参考答案：D

  • 第15题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门

    A.可以有条件地批准个别企业生产

    B.可以批准1～2个企业生产

    C.可以批准通过GMP认证的企业生产

    D.不得批准其他企业生产和进口

    E.不得批准制剂生产以外的企业生产


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第16题：

    根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期


    正确答案：B

  • 第17题：

    第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 （　　）


    正确答案：E

  • 第18题：

    有关新药监测期的说法，错误的是

    A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
    C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
    D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    答案：B
    解析：
    设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要，对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

  • 第19题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期限。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（）

    • A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
    • B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
    • C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
    • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    正确答案:A

  • 第21题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

    • A、1年
    • B、3年
    • C、5年
    • D、7年
    • E、9年

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    有关新药监测期的说法，错误的是（）
    A

    设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

    B

    在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    C

    设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

    D

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案： C
    解析： A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

  • 第23题：

    单选题
    关于新药监测期的说法错误的是（）
    A

    由国务院药品监督管理部门设立

    B

    目的是保护公众健康

    C

    药品生产企业生产的新药品种

    D

    不超过3年

    E

    不超过5年


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。
    A

    设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

    C

    在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    D

    设立新药监测期的目的保护公众健康


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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