审批医疗机构制剂的部门是A:国家卫生和计划生育委员会 B:国家食品药品监督管理总局 C:省级卫生行政部门 D:省级药品监督管理部门 E:市级卫生行政部门
题目
B:国家食品药品监督管理总局
C:省级卫生行政部门
D:省级药品监督管理部门
E:市级卫生行政部门
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第1题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
参考答案：B
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第2题：
国家食品药品监督管理局负责
A、全国医疗机构制剂认证工作
B、全国医疗机构制剂的审批
C、全国医疗机构制剂的复核
D、全国医疗机构制剂的监督管理工作
E、全国医疗机构制剂的检验
参考答案：D
-
第3题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》。
正确答案：B
-
第4题：
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
正确答案：B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。 -
第5题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第6题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第7题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制答案：B解析：根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。 -
第8题：
加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）
- A、《药品管理法》
- B、药品管理立法
- C、药事法规
- D、《医疗机构制剂注册管理办法》
正确答案:D -
第9题：
医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）
- A、医疗机构制剂许可证
- B、印鉴卡
- C、营业执照
- D、医疗机构制剂许可证、印鉴卡
- E、营业执照、印鉴卡
正确答案:D -
第10题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
- A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
正确答案:B -
第11题：
单选题国家食品药品监督管理局负责（）A全国医疗机构制剂认证工作
B全国医疗机构制剂的审批
C全国医疗机构制剂的复核
D全国医疗机构制剂的监督管理工作
E全国医疗机构制剂的检验
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
《医疗机构制剂许可证》( )
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
正确答案：E
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理 -
第14题：
医疗机构配置制剂的审批程序是
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
参考答案：E
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第15题：
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。
A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
正确答案：ABD
解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》总则。 -
第16题：
《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由卫生部审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批答案：E解析： -
第17题：
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：医疗机构制剂注册的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》，取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。 -
第18题：
有关《医疗机构制剂许可证》的描述，正确的是A、是医疗机构药剂部门配制制剂的资格证明
B、是卫生行政部门许可的制剂资格证明
C、是医疗机构对外销售制剂的资格证明
D、是外加工药厂生产制剂产品的资格证明
E、市物价部门依法核定价格的证明答案：A解析：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明，是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。 -
第19题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传答案：A解析：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第20题：
医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
- A、品种申报审批
- B、GMP认证
- C、申请发给制剂批准文号
- D、《医疗机构制剂许可证》变更登记
- E、向卫生行政部门申报手续
正确答案:D -
第21题：
省级药品监督管理部门负责审批（）
- A、开办药品生产企业
- B、开办药品批发企业
- C、开办药品零售企业
- D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
- E、药品生产批准文号
正确答案:A,B,D -
第22题：
单选题加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）A《药品管理法》
B药品管理立法
C药事法规
D《医疗机构制剂注册管理办法》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）A医疗机构制剂许可证
B印鉴卡
C营业执照
D医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E营业执照、印鉴卡
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析