药品生产监督检查包括哪些内容?
题目
药品生产监督检查包括哪些内容?
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参考答案和解析
参考答案：药品生产监督检查主要是：药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、GMP跟踪检查、日常监督检查等。
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第1题：
《药品生产监督管理办法》的内容包括
A．开办药品生产企业的申请与审批
B．医疗机构制剂配制的申请与审批
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．监督检查
正确答案：ACDE
解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。
新大纲已不作要求。 -
第2题：
《药品生产监督管理办法》的内容包括
A、开办药品生产企业的申请与审批
B、医疗机构制剂配制的申请与审批
C、药品生产许可证管理
D、药品委托生产管理
E、监督检查
正确答案：ACDE本题考查《药品生产监督管理办法》。新大纲已不作要求。
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第3题：
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）
A药品的研制、栽培和生产环节
B药品的经营和使用环节
C药品的研制、生产、经营、使用环节
D药品的栽培和经营环节
E药品的生产和使用环节
C
略 -
第4题：
《药品生产监督管理办法》的适用范围包括()
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品监督检查管理
正确答案：A,C,D,E
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第5题：
《药品生产监督管理办法》的内容包括
A.开办药品生产企业的申请与审批 B.医疗机构制剂配制的申请与审批 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.监督检查答案：A,C,D,E解析：
本题考查《药品生产监督管理办法》。 新大纲已不作要求。