已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。()此题为判断题(对，错)。

题目
已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

2.批准新药进行临床试验的部门是（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

3.药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、卫生部和国家食品药品监督管理局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门

4.研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )。A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．中国药学会D．国家药典委员会E．中华医学会

更多“已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。() ”相关问题

  • 第1题：

    研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．中国药学会

    D．国家药典委员会

    E．中华医学会


    正确答案：B

  • 第2题：

    研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．中国药学会

    D．国家药典委员会

    E．中华医学会


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

  • 第3题：

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    新药临床研究必需经：

    A．国家药品监督管理局批准

    B．省、市药品监督管理局批准

    C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

    E．药物临床试验单位同意


    正确答案：A

  • 第5题：

    符合规定的，发给

    A.《药物临床试验批件》
    B.《药品生产许可证》
    C.新药证书
    D.《审批意见通知件》
    E.药品批准文号
    新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。


    答案：A
    解析：

相关内容