更多“在我国境内生产、销售的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,但是未实施审批管理的中药材和中 ”相关问题
  • 第1题:

    下列关于中药管理的规定,说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外


    正确答案:CE

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。

    A.须经国家药品监督管理部门批准

    B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业

    E.不需要审批,双方签订委托协议即可


    正确答案:C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C

  • 第3题:

    下列叙述中不符合我国中药管理规定的是()

    A新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

    B实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

    C城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

    D药品经营企业购进中药材应标明产地

    E中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


    C

  • 第4题:

    下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

    A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

    B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

    C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

    D、药品经营企业购进中药材应标明产地

    E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


    参考答案:C

  • 第5题:

    下列关于中药管理的规定。说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品.须经国家药品监督管理部门批准.并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片.国家另有规定的除外


    正确答案:CD
    A中国家中药品种保护制度具体办法由国务院制定,而非国务院药品监督管理部门;B中新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售。而非国务院;E中城乡集市贸易市场可以出售的是中药材,不包括中药饮片。