国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )此题为判断题(对，错)。

题目
国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )

此题为判断题(对，错)。

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1.根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度， 疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控利机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

2.春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门

3.为了预防、控制传染病或者应对突发事件急需的疫苗,经过( )批准,免于批签发。A.公安部B.省级人民政府市场监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门

4.在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向( )报告。A.国务院药品监督管理部门B.省级人民政府药品管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院市场监督管理部门

参考答案和解析
参考答案：对
更多“国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( ) ”相关问题

  • 第1题：

    申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第2题：

    每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第3题：

    下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

    A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
    C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
    D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

    答案：B
    解析：
    (1)疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。因此药品经营企业不得从事疫苗经营活动。故A、C正确。(2)国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主 管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判。故B错误。(3)疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件。故D正确。

  • 第4题：

    批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第5题：

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当

    A、立即停止接种、分发、供应、销售

    B、立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C、立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D、立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    参考答案：ABE

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