保障受试者权益的主要措施是（）A、药品非临床研究质量管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物生产质量管理规范D、标准参比试剂和试验试剂配对E、国家药品监督管理局的资格认证

第1题：

第2题：

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）

• A、隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
• B、把受试药实验的数据如实告知受试者
• C、应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
• D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
• E、受试者不应安排到安慰剂对照组

正确答案:D

第3题：

保障受试者权益的主要措施是（）

• A、知情同意书的签订
• B、伦理委员会严格审议试验方案
• C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
• D、伦理委员会与知情同意书

正确答案:D

第4题：

保障受试者权益的主要措施是（）。

正确答案:伦理委员会和知情同意书

第5题：

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。

正确答案:伦理委员会；知情同意书

第6题：

保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。

正确答案:错误

第7题：

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书

正确答案:正确

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

• A、给予受试者足够的报酬
• B、伦理委员会
• C、为受试者买保险
• D、知情同意书
• E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第14题：

保障受试者权益的主要措施是什么？

正确答案:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。

第15题：

临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）

正确答案:正确

第16题：

如何保障受试者的权益？

正确答案:根据GCP原则制定SOP，并严格遵照执行；加强伦理委员会的作用；签署知情同意书等。

第17题：

证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。

正确答案:正确

第18题：

保障受试者权益的主要措施是（）

• A、有充分的临床试验依据
• B、试验用药品的正确使用方法
• C、伦理委员会和知情同意书
• D、保护受试者身体状况良好

正确答案:C

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：