为保障受试者权益，应采取的主要措施是A．药事管理委员会B．伦理委员会和知情同意书C．伦理委员会D．合作协议书E．知情同意书

题目

为保障受试者权益，应采取的主要措施是

A．药事管理委员会

B．伦理委员会和知情同意书

C．伦理委员会

D．合作协议书

E．知情同意书

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1.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

2.为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会

3.保障受试者权益的主要措施是：（）A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理委员会和知情同意书D.保护受试者身体状况良好

4.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于

更多“为保障受试者权益,应采取的主要措施是A.药事管理委员会B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会D. ”相关问题

  • 第1题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第2题：

    保障受试者权益的主要措施是( )

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．研究者法定代理人

    C．受试者自愿

    D．临床试验方案公开

    E．试验用药分发核对制度


    正确答案：A

  • 第4题：

    可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是

    A、药物非临床研究管理规范

    B、伦理委员会和知情同意书

    C、药物经营质量管理规范

    D、标准参比制剂和试验制剂配对

    E、国家卫生行政管理部门的参与


    参考答案：B

  • 第5题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第7题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、伦理委员会和知情同意书
    • C、药物生产质量管理规范
    • D、标准参比试剂和试验试剂配对
    • E、国家药品监督管理局的资格认证

    正确答案:B

  • 第8题：

    什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）

    • A、伦理委员会
    • B、知情同意书
    • C、临床试验方案
    • D、科技处

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、有充分的临床试验依据
    • B、试验用药品的正确使用方法
    • C、伦理委员会和知情同意书
    • D、保护受试者身体状况良好

    正确答案:C

  • 第10题：

    判断题
    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    保障受试者权益的主要措施是（　　）。
    A

    药品临床研究质量管理规范

    B

    伦理委员会和知情同意书

    C

    药物生产质量管理规范

    D

    标准参比制剂和试验制剂配对

    E

    国家食品药品监督管理总局的资格认证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列叙述错误的是（　　）。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()


    答案√

  • 第14题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第15题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第16题：

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。


    正确答案：A
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第17题：

    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第18题：

    保护受试者权益的主要措施是（）

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第19题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第20题：

    保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第22题：

    多选题
    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    保障受试者权益的主要措施是（）
    A

    有充分的临床试验依据

    B

    试验用药品的正确使用方法

    C

    伦理委员会和知情同意书

    D

    保护受试者身体状况良好


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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