评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）

• A、新药临床前研究
• B、新药临床试验Ⅰ期
• C、新药临床试验Ⅱ期
• D、新药临床药理评价

第10题：

新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）

• A、《审批意见通知件》
• B、《药物临床试验批件》
• C、《药品注册申请受理通知书》
• D、《药品注册申请表》

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）

• A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批
• B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号
• C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责
• D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年

第22题：

第23题：

第24题：