判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。A 对B 错

题目
判断题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
A

对

B

错

相似考题

1.药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A、经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备B、验收专用场所C、不合格药品专用存放场所D、处方药专用存放场所

2.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示( )A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识

3.根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

4.根据《药品经营许可证管理办法》规定，下列不属于开办药品批发企业设置标准的是（ ）。A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师B．具有保证所经营药品质量的规章制度C．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备D．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程E．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

参考答案和解析
正确答案： 对
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

    A、质量管理

    B、药品追溯

    C、系统监管

    D、药品监管


    答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B、具有与经营药品相适应的营业场所
    C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D、具有与经营规模相适应的药品品种与数量
    E、具有保证所经营药品质量的规章制度

    答案：A,B,C,E
    解析：
    本题考查药品经营企业管理。 《中华人民共和国药品管理法》第十五条：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第3题：

    在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所
    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

    答案：A,B,C
    解析：
    开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀“人员管制，硬件布局”准确记忆。

  • 第4题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件

    A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    答案：A,B,C,D
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

  • 第5题：

    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

    A经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

    B验收专用场所

    C不合格药品专用存放场所

    D处方药专用存放场所


    D
    略

  • 第6题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
    • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？


    正确答案:一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。
    首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区：
    （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。
    （2）具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
    （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
    （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。
    （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。
    （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。
    其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20％的预留空间。

  • 第8题：

    药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调（）有顶棚。

    • A、药品储存作业区
    • B、辅助作业区
    • C、装卸作业区
    • D、办公生活区

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    填空题
    企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）（）（）（）分开

    正确答案： 药品储存,办公,生活辅助,其他区域
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有

    A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

    B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

    C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

    D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

    E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第15题：

    开办药品经营企业必须具备的条件包括

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所
    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

    答案：A,B,C
    解析：
    开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

  • 第16题：

    开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

    A具有保证所经营药品质量的规章制度

    B具有与所经营药品相适应的营业场所

    C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D具有与经营规模相适应的药品品种与数量


    A,B,C
    略

  • 第17题：

    下列选项属于《药品经营质量管理规范》对药品零售企业要求的是（）

    A企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称

    B企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开

    C企业购进药品应以质量为前提

    D药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（） ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； ④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:B

  • 第20题：

    从事医疗器械经营的企业，应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）（）（）（）分开


    正确答案:药品储存；办公；生活辅助；其他区域

  • 第22题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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