根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列不属于开办药品批发企业设置标准的是( )。A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程E.具有符合《药品经营质量管

题目

根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列不属于开办药品批发企业设置标准的是( )。

A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备

D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件


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  • 第1题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是 ( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案:B
    解析:
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条:企业分立、合并、改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第4题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案:ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里,因此不选。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案:D
    解析:

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求

  • 第6题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

    A.药品批发企业跨省新增仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品经营企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加经营范围

    答案:B
    解析:
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。