判断题疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。A 对B 错

题目
判断题
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
A

对

B

错

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1.依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()A、疫苗B、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂

2.不得委托生产的药品为()A.疫苗B.国务院药品监督管理部门规定的其他药品(麻醉药品)C.血液制品D.抗生素

3.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

4.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A.天然药物提取物B.抗生素C.中药注射剂D.血液制品、疫苗制品E.进口药品

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  • 第1题：

    ()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

    A、血液制品

    B、麻醉药品

    C、精神药品

    D、医疗用毒性药品

    E、药品类易制毒化学品


    答案ABCDE

  • 第2题：

    血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案√

  • 第3题：

    不得委托生产的药品包括()。

    A.血液制品和生物制品

    B.特殊管理的药品

    C.疫苗和血液制品

    D.疫苗和生物制品


    正确答案：D

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )

    A．首次在中国销售的药品

    B．疫苗类制品

    C．血液制品

    D．用于血源筛查的体外诊断试剂

    E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    销售前必须经制定药检所检验合格的是

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A.天然药物提取物
    B.中药饮片
    C.各类注射剂
    D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

    答案：D
    解析：
    本题考查药品委托生产的规定。
    接受委托生产药品的，受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。故本题答案应选D。

  • 第8题：

    疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

    • A、中成药
    • B、放射性药品
    • C、麻醉药品
    • D、血液制品

    正确答案:D

  • 第9题：

    疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    不得委托生产的药品有：（）。

    • A、疫苗
    • B、血液制品
    • C、注射剂
    • D、其他药品

    正确答案:A,B

  • 第11题：

    判断题
    疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）
    A

    生物制品

    B

    疫苗

    C

    血液制品

    D

    注射剂

    E

    国务院药品监督管理部门规定的其他药品


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．注射剂

    D．抗生素

    E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品


    正确答案：ABE
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定，包括：(1)疫苗；(2)血液制品；(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。

  • 第14题：

    疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

    A、省级药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、卫生健康主管部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B．未经批准主动提高药品生产工艺

    C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D．委托生产血液制品

    E．委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第16题：

    A.药品通用名称
    B.不得委托生产的药品
    C.个人设置的门诊部、诊所
    D.国内供应不足的药品
    E.药品贮备制度

    疫苗、血液制品和SFDA规定的其他药品( )

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    不得委托生产的是

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    不得委托生产的药品有

    A.疫苗
    B.血液制品
    C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    D.中药材

    答案：A,B,C
    解析：
    不得委托生产的药品包括：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。D不属于不得委托生产的药品，因此本题选ABC。@##

  • 第19题：

    疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
    血液制品
    略

  • 第20题：

    （）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

    • A、疫苗类制品
    • B、血液制品
    • C、用于血源筛查的体外诊断试剂
    • D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    生产注射剂、（）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

    • A、放射性药品
    • B、疫苗
    • C、急救药品
    • D、毒麻药品

    正确答案:A

  • 第22题：

    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）

    • A、生物制品
    • B、疫苗
    • C、血液制品
    • D、注射剂
    • E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

    正确答案:B,C,E

  • 第23题：

    判断题
    经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

    正确答案： 血液制品
    解析： 暂无解析

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