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  • 第1题:

    药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

    A.疫苗

    B.处方药

    C.中药饮片

    D.医疗机构制剂


    参考答案:A

  • 第2题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案:E

  • 第3题:

    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    C

  • 第4题:

    《药品委托生产批件》有效期( )。

    A.不得超过3年

    B.不得超过2年

    C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案:BCE
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第5题:

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案:C
    解析:
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第6题:

    麻醉药品不得委托生产。


    错误