单选题临床Ⅲ期（　　）。A B C D E

题目
单选题
临床Ⅲ期（　　）。
A

B

C

D

E

相似考题

1.新药上市后进行的临床检测是()A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

2.临床药代动力学研究分为A．Ⅰ期临床B．Ⅱ期临床C．Ⅲ期临床D．Ⅳ期临床E．Ⅴ期临床

3.临床疗效评价一般属于药物的（）A、Ⅰ期临床验证B、Ⅱ期临床验证C、Ⅲ期临床验证D、Ⅳ期临床验证E、Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

4.药品临床研究不含A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床E．Ⅴ期临床试验

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  • 第1题：

    单选题
    其临床分期为（　　）。
    A

    Ⅱb期

    B

    Ⅱa期

    C

    Ⅲa期

    D

    Ⅲb期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    药品上市后的临床试验属于（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    新药的临床试验不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    临床分期应该为（　　）。
    A

    Ⅰa期

    B

    Ⅰb期

    C

    Ⅱb期

    D

    Ⅱa期

    E

    Ⅲb期


    正确答案： C
    解析：
    本患者病变局限于宫颈，无阴道及宫旁浸润，首先考虑为Ⅰ期，有肉眼可见的病变，故为Ⅰb期。

  • 第5题：

    单选题
    新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）
    A

    Ⅰ期临床试验 

    B

    Ⅱ期临床试验 

    C

    Ⅲ期临床试验 

    D

    Ⅳ期临床试验 

    E

    临床验证 


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    I、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、IV期

    D

    I期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    单次给药药代动力学试验属于（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    以上均不是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    药品临床研究不含（）。
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅲ期临床试验

    C

    Ⅳ期临床试验

    D

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

  • 第9题：

    单选题
    临床疗效评价一般属于药物的（）
    A

    Ⅰ期临床验证

    B

    Ⅱ期临床验证

    C

    Ⅲ期临床验证

    D

    Ⅳ期临床验证

    E

    Ⅱ期和Ⅲ期临床验证


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床分期正确的是（　　）。
    A

    Ⅰ期

    B

    Ⅰa期

    C

    Ⅰb期

    D

    Ⅱa期

    E

    Ⅱb期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
    A

    Ⅰ期临床试验后

    B

    Ⅲ期临床试验后

    C

    后期临床试验后

    D

    Ⅱ期临床试验后

    E

    Ⅳ期临床试验后


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    临床药理研究不包括（）
    A

    Ⅰ期

    B

    Ⅱ期

    C

    Ⅲ期

    D

    Ⅳ期

    E

    Ⅴ期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市（　）
    A

    Ⅰ期临床试验后 

    B

    Ⅱ期临床试验后 

    C

    Ⅲ期临床试验后 

    D

    Ⅳ期临床试验后 

    E

    后期临床试验后 


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    长期毒性试验属于（）
    A

    临床前试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅱ期临床试验

    D

    Ⅲ期临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 本题考查安全性评价部分的内容，长期毒性试验属于临床前动物试验。

  • 第16题：

    单选题
    临床药理研究不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    动物试验


    正确答案： C
    解析： 我国1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据；
    Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；
    Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验.应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性；
    Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。

  • 第17题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    Ⅰ、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、Ⅳ期

    D

    Ⅰ期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析：
    临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法，即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期（治疗作用初步评价阶段）、Ⅲ期（治疗作用确证阶段）。

  • 第18题：

    单选题
    药物治疗作用初步评价阶段是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第20题：

    单选题
    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
    A

    I期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    各期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床分期应该为（　　）。
    A

    Ia期

    B

    Ib期

    C

    Ⅱb期

    D

    Ⅱa期

    E

    Ⅲb期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物治疗作用确证阶段是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    临床药理学研究不包括（ ）
    A

    I期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    动物实验


    正确答案： B
    解析：

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