新药上市后进行的临床检测是()A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床
题目
新药上市后进行的临床检测是()
A、动物
B、Ⅰ期临床
C、Ⅱ期临床
D、Ⅲ期临床
E、Ⅳ期临床
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第1题：
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估答案：E解析： -
第2题：
药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价答案：B解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。 -
第3题：
三期临床试验是新药上市后完成的
D Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。 -
第4题：
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估答案：E解析：E
解析：本题考查药物临床评价的概念。
药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物 经济学及药品管理政策方面，对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药 物稳定性及费用等，是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。 -
第5题：
药物安全性评价应包括A:新药临床评价和药物上市后再评价
B:药物临床评价
C:新药的临床前研究
D:临床评价和实验室评价
E:临床前研究和上市后药品的实验室评价答案：D解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，ABCE说法均片面，D选项为正确表述。